Pequeña enciclopedia técnica sobre salas blancas
Encontrará las abreviaturas más importantes de la tecnología para salas blancas en un pequeño diccionario sobre el tema.
DEHS
Dietil-hexil-sebacato: aerosol monodisperso que se usa para comprobar los filtros de aire.
DOP
Dioctil ftalato: aerosol de prueba que se usaba hace tiempo, pero que presenta efectos nocivos.
FDA
Food and Drug Administration: organismo estadounidense de homologación y control.
GMP
Good Manufacturing Practices (Buenas prácticas de fabricación). Normativa de EE.UU. para la fabricación de medicamentos.
HEPA
High Efficiency Particulate Air Filter (filtro de partículas de gran eficiencia).
ISO 14644
Norma para salas blancas y locales anexos. Las partes 1 y 2 de la norma anulan el estándar 209 de EE.UU. válido hasta noviembre de 2001.
KBE
Unidades formadoras de colonias: gérmenes capaces de multiplicarse como, p. ej., bacterias, hongos, levaduras.
Contaminación
Impurezas debidas a sustancias no deseadas y normalmente nocivas. El proceso de limpieza necesario para eliminar las impurezas se llama descontaminación.
Microorganismos
Los microorganismos son una clase importante de partículas. Organismos unicelulares de tamaño microscópico que en condiciones favorables pueden reproducirse por división celular.
MPPS
Most Penetrating Particle Size: el tamaño de partícula con el mayor grado de penetración en un filtro.
Partículas
Corpúsculos sólidos o líquidos con límites físicos definidos.
PIC
Pharmaceutical Inspection Convention (cooperación e intercambio de información de las administraciones sanitarias a nivel mundial para cuestiones de fabricación de medicamentos).
Sala blanca
Estancia en la que la concentración de partículas transmitidas por el aire está controlada y dominada. Se usan de forma que se minimice la entrada, liberación y acumulación de partículas. Las magnitudes reguladoras son, además de la cantidad de partículas, la temperatura, la humedad del aire y la presión de aire.
SOP
Standard Operation Procedures: estándar de procesos de operación.
ULPA
Ultra Low Penetration Air Filter (filtro de aire de penetración muy reducida), U15-U
US-Federal Standard 209
Norma internacionalmente conocida y aceptada para la clasificación del grado de pureza del aire. En noviembre de 2001 fue reemplazada por la norma DIN EN ISO 14644-1.
